上海好搭檔不同區(qū)域滅菌潔凈鞋清潔標準

 

　　1一般區(qū)滅菌潔凈鞋

 

　　一般區(qū)工作鞋在一般區(qū)進行清洗。一般區(qū)工作鞋用洗滌劑進行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，自然晾干，整理、存于一般區(qū)整理存衣間存放備用。

 

　　2 D級滅菌潔凈鞋清潔

 

　　D級潔凈鞋在本區(qū)洗衣間進行清洗。D級潔凈鞋用洗滌劑進行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，zui后用純化水沖洗一次，將清洗后的潔凈鞋浸入消毒劑中進行消毒30分鐘。消毒后烘干，整理、存于D級區(qū)整理存衣間存放備用。

 

　　3 C級潔凈鞋清潔滅菌

 

　　C級潔凈鞋在本區(qū)洗衣間進行清洗。C級潔凈鞋用洗滌劑進行刷洗，再將洗滌劑沖洗干 凈，zui后用純化水沖洗一次，置于滅菌柜內(nèi)進行滅菌、烘干。滅菌烘干后于整理間取出， 對潔凈鞋進行整理，存于C級區(qū)整理存衣間存放備用；

 

　　4 D級和C級潔凈區(qū)工作鞋清洗、滅菌后應標注清洗后或滅菌后日期和時間。B級無菌衣滅菌后記錄滅菌后的日期和時間。滅菌后存放超過24小時，使用前要重新滅菌。

 

　　5參觀鞋按各自區(qū)域內(nèi)的工作鞋清洗滅菌程序執(zhí)行。

 

　　滅菌潔凈鞋洗滌環(huán)境：工作鞋洗滌時應按不同控制區(qū)級別嚴格分開，一般區(qū)工作鞋在一般區(qū)進行清洗；D級潔凈鞋在D級潔凈區(qū)洗衣間內(nèi)進行清潔；C級潔凈鞋在C級潔凈區(qū)洗衣間內(nèi)進行清潔滅菌；B級無菌鞋在D級潔凈區(qū)進行清潔滅菌、烘干，滅菌、烘干 后應于B級區(qū)取出。

 

　　上海好搭檔在加強對食藥品過程的管理中，我們根據(jù)2010版新版GMP，同時在“無菌藥品附錄”的基礎上，考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件，并吸取了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗，針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對人體防護產(chǎn)品的著裝材料、款式設計提出更高標準的要求，設計出滅菌潔凈鞋既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學的整套人體特種防護用品。